我院参加医疗器械质量管理培训会议

　　医疗器械管理水平的高低，质量的好坏直接关系到临床的医疗安全。为了更好地应对新形势下上级药监管部门对医疗器械质量管理的新要求。9月6日下午，我院医疗器械从事采购、保管及管理部门人员参加国药控股医疗投资管理有限公司召开的医疗器械质量管理视频培训会议。会议由总部供应链质量管理负责人叶妮授课，主要内容为规范医疗器械的使用管理和主要风险防范。首先解读了2018年新版本的《医疗器械分类目录》，接着对《医疗器械监督管理条例》等法规的核心关键条款进行了分析，提升了我院工作人员关于医疗器械的业务能力和理论水平。我们对照管理条例容易出现的问题和风险点，自查出我院在医疗器械管理过程中存在的问题，并商讨出解决问题的办法;会议特别强调了冷链运输、植入介入、大型医疗器械的日常维护管理，需进一步对进货查验、信息记录、贮存运输、质量检查、维护保养等使用环节质量管理义务作了细化和补充完善。会议结合各地药监部门检查的侧重点，梳理了医疗机构医疗器械管理，应完善医疗器械管理职责制度的建设、加强人员培训和质量管理记录的存档。

　　通过此次会议，我院认识到医疗器械管理的重要性，会后我们将进一步加强医疗器械购进、验收、保管和使用的管理，提高医疗器械在临床中的安全性，确保医院用械安全。