南昌市生殖医院一项临床试验项目正式启动

　　4月7日，南昌市生殖医院（江西中医药大学附属生殖医院）承接的药物类“TPN171H片治疗男性勃起功能障碍的长期安全性的多中心、开放、临床试验”项目召开临床试验项目启动会。主要研究者、副院长姚文亮协同泌尿外科专业组、机构办成员、监查员以及相关研究人员出席启动会。

 

 

　　会上，监查员首先介绍了项目的基本信息，详细讲解了项目的研究方案、入排标准、试验药物管理、不良事件记录及报告等。随后，与会各方对研究方案、实施过程细节等关键问题展开了充分讨论并达成共识，为后续项目的开展做好充分准备。会议最后，副院长熊青就既往发现的问题提出进一步要求。

 

　　会议指出，专业组要严格遵守GCP相关规定，严格按照方案和流程进行试验，把受试者的安全放在首·位；不良反应及安全性事件要及时按程序上报，保证临床试验数据真实、准确、完整、及时、合法。

 

　　临床试验工作是医院重点工作的一部分，不仅能进一步提高医疗质量，扩大学术影响力，培养医务人员严谨、规范的医疗作风，还可以促进医院与国内外同行的交流与合作，进一步增强医院的综合技术能力和专业特色优势。本次启动会有效提高了研究者对药物临床试验具体方案和药物临床试验研究中各角色职责的认识，为临床试验规范化的实施和受试者权益和安全的保护提供了保证。下一步，医院将继续加强对药物临床试验的管理，以科学严谨务实的态度推动药物临床试验工作不断进步，助力医院医疗、科研高质量发展。