我院举办国家药物/临床器械临床试验机构申报启动大会暨药物/医疗器械临床试验质量管理规范培训班

　　为促进医院申报国家药物/临床器械临床试验机构（GCP）资格认定工作顺利进行，提升医院药物临床试验水平，打造江西省药物临床试验研究和交流的平台，10月9~10日，南昌市生殖医院（江西中医药大学附属生殖医院）在湾里院区举办国家药物/临床器械临床试验机构（GCP）申报启动大会暨药物/医疗器械临床试验质量管理规范培训班。医院领导班子及相关科室职工百余人参加会议。

 

　　启动会上，党委书记江丰宣读了医院成立国家药物临床试验机构的决定。院长、国家药物/医疗器械临床试验机构主任陈胜辉在致辞中强调，国家药物/临床器械临床试验机构（GCP）申报是当前医疗卫生体制改革对学科发展提出的新要求，对提升医院内涵发展、提升医院综合实力具有深远意义；要求大家高度重视并积极投入，全力以赴、扎实工作，为医院药物临床试验机构资格认定工作做好充分准备。

 

　　本次药物/医疗器械临床试验质量管理规范培训班特邀多名国内及省内GCP相关领域专家来院授课。专家们介绍了GCP建设意义、机构备案、法律法规、规范管理、运行流程、审查要点及临床伦理等相关知识，内容专业全面，讲解细致生动。全体参会人员认真学习并仔细记录，为后续GCP相关工作的开展打下坚实的基础。培训结束后，组织全体参会人员参加了GCP相关知识考试。

 

　　本次申报GCP启动大会暨药物/医疗器械临床试验质量管理规范培训班，为医院开展临床试验储备了一批强有力的生力军，对推动医院药物临床试验的建设，顺利完成药物临床试验备案工作具有重要的积极作用。